Hemay022是一種小分子EGFR和HER2酪氨酸激酶不可逆抑制劑，化學1類新藥，目標適應證爲HER2+和ER+晚期乳腺癌，獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項課題支持。
HER2是EGFR表皮生長因子受體家族（human epidermal growth factor receptor）中的一員，其陽性表達可見於乳腺癌、胃癌、卵巢癌、食管癌、肺癌、膽管癌等各種癌症。HER2通過自身形成同源二聚體或與EGFR家族中的其它成員形成異源二聚體，這種二聚化可以自磷酸化和/或轉磷酸化其胞內區特定的酪氨酸激酶，從而激活下游相關細胞信號通路，促進腫瘤細胞增殖、存活及轉移。
Hemay022通過抑制EGFR/HER2相關信號通路異常活化所導致的腫瘤細胞生長機理示意圖
乳腺癌是一種嚴重威脅女性健康的常見惡性腫瘤，也是導致女性死亡的第一大癌症。乳腺癌的病因尚未完全闡明，但許多研究資料表明，乳腺癌的發病與內源性或外源性雌激素的長期刺激、病毒、乳腺非典型增生、遺傳和家族史、營養因素及放射線有關。臨牀研究發現HER2基因在25%～30%乳腺癌患者中擴增，其過度活化與乳腺癌的發生發展有重要的關聯，已被公認爲是乳腺癌腫瘤標記物檢測中的一個金標準。
Hemay022正在國內開展該適應證Ⅲ期臨牀試驗。臨牀試驗的詳細信息，請訪問CLINICALTRIALS.GOV。
