Mufemilast片
藥物機理介紹:
PDE4特異性水解cAMP,是免疫細胞中的主要PDE。由於體內很多炎症和免疫反應均受PDE4調控,選擇性PDE4抑制劑能增加細胞內cAMP的水平,具有廣泛的抗炎作用。Mufemilast 通過阻斷PDE4B蛋白過度表達和抑制PDE4活性,減低其對cAMP的水解作用,從而增加細胞內cAMP水平,有效抑制自身免疫性疾病發病機制關鍵細胞Th1/Th2/Th17等細胞增殖和炎症因子的產生,副作用小,安全性高。
1試驗題目:Mufemilast片在白塞病患者中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨牀研究。

- 選擇人羣:
白塞病(BD)患者

- 臨牀項目介紹:
一項多中心的、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨牀試驗,評價Mufemilast片治療白塞病(Behçet's disease, BD)患者的有效性、安全性。
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2試驗題目:Mufemilast片治疗中重度特应性皮炎的有效性与安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨牀研究。

- 選擇人羣:
中重度特应性皮炎患者(AD)

- 臨牀項目介紹:
一項多中心的、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨牀試驗,評價Mufemilast片治療中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的有效性、安全性,并觀察 Mufemilast片在AD患者中的體內暴露情況。
* 了解主要入选條件及主要排除條件請訪問中國藥物臨牀試驗登錄與信息公示平台查詢
3試驗題目:Mufemilast片治療中重度活动性强直性脊柱炎的有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨牀研究。

- 選擇人羣:
中重度活动性强直性脊柱炎患者(AS)

- 臨牀項目介紹:
一項多中心的、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨牀試驗,評價Mufemilast片治療中重度活动性强直性脊柱炎的有效性、安全性、群体藥代動態學特征。
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4試驗題目:Mufemilast 用于中度至重度溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱ期臨牀研究

- 選擇人羣:
中度至重度溃疡性结肠炎患者(UC)

- 臨牀項目介紹:
一項多中心的、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨牀試驗,評價Mufemilast片治療中度至重度溃疡性结肠炎的有效性、安全性、群体藥代動態學特征。
* 了解主要入选條件及主要排除條件請訪問中國藥物臨牀試驗登錄與信息公示平台查詢