Hemay022是一种小分子EGFR和HER2酪氨酸激酶不可逆抑制剂，化学1类新药，目标适应证为HER2+和ER+晚期乳腺癌，获得国家“重大新药创制”科技重大专项课题支持。
HER2是EGFR表皮生长因子受体家族（human epidermal growth factor receptor）中的一员，其阳性表达可见于乳腺癌、胃癌、卵巢癌、食管癌、肺癌、胆管癌等各种癌症。HER2通过自身形成同源二聚体或与EGFR家族中的其它成员形成异源二聚体，这种二聚化可以自磷酸化和/或转磷酸化其胞内区特定的酪氨酸激酶，从而激活下游相关细胞信号通路，促进肿瘤细胞增殖、存活及转移。
Hemay022通过抑制EGFR/HER2相关信号通路异常活化所导致的肿瘤细胞生长机理示意图
乳腺癌是一种严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤，也是导致女性死亡的第一大癌症。乳腺癌的病因尚未完全阐明，但许多研究资料表明，乳腺癌的发病与内源性或外源性雌激素的长期刺激、病毒、乳腺非典型增生、遗传和家族史、营养因素及放射线有关。临床研究发现HER2基因在25%～30%乳腺癌患者中扩增，其过度活化与乳腺癌的发生发展有重要的关联，已被公认为是乳腺癌肿瘤标记物检测中的一个金标准。
Hemay022正在国内开展该适应证Ⅲ期临床试验。临床试验的详细信息，请访问CLINICALTRIALS.GOV。
