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关于和美

创新导向 全球布局

和美药业(Hemay)成立于2002年,是一家致力于全球化创新药物自主研发与产业化的医药企业。公司以未满足的临床需求为研发导向,以“立足中国、瞄准全球”为发展目标,积极进行全球化的项目、专利及产业布局。公司设立了多家子公司,涵盖从研发到生产的各功能板块。



突破经典中的瓶颈,创造卓越临床价值

和美药业始终以“为病人开发更有效、更安全、更经济的新药”为使命,秉持“为病人负责任”的态度,通过团队协作、科学创新,积极打造世界一流的价值药物研发和生产基地。公司的研发不盲目追求新靶点,热赛道,坚持以自有的研发平台和核心技术为基础,专注打造具有卓越临床价值的产品。公司的研发管线覆盖自身免疫疾病、肿瘤等领域,并已有多个适应症处于NDA或关键性临床试验阶段。项目多次获得各级部门及科研机构的认可与支持,已独立承担3项国家“重大新药创制”科技重大专项


“和”作共创 “美”好未来

和美秉持“开放、感恩”的心态,积极寻求合作共赢的机会,获得了各界的广泛认可与支持。和美不仅与多家医药企业(机构)达成了长期战略合作;也与知名院校开展了多项卓有成效的研发合作。随着项目及公司的发展,公司的价值进一步得到了市场及资本的认可,公司已获得多家一流的风险基金及投资人的多轮投资。和美期待与您一起实现“让世界用上中国人研发的好药”的理想与目标。


3品种品种获批国家“重大新药
创制”科技重大专项;
51类创新药10+项适应症临床试验
4品种处于临床II、III期及
NDA阶段
74 中国发明专利
29国际PCT专利
100+ 国外授权专利

发展里程碑

2002-2013
2014-2015
2015-2018
2019-2020
2021-2022
2023----

2002-2013

  • 2002年创立和美,成立天津和美生物技术有限公司
    开展多个项目的临床前研究
  • Mufemilast提交IND
  • Hemay022提交IND

2014-2015

  • 完成首轮融资
  • 获得国家药监局对Mufemilast用于治疗Ps的IND批件

2015-2018

  • 首次在澳大利亚进行临床试验,开展海外研发布局
  • 完成Mufemilast关于单剂量和食物影响研究的I期临床试验
  • 完成Mufemilast关于多剂量安全性和药代动力学的I期临床试验

2019-2020

  • 赣州和美药业有限公司成立
  • 开始Mufemilast用于治疗Ps的II期临床试验
  • 完成第二轮融资
  • 完成Hemay022单药治疗的I期临床试验

2021-2022

  • 完成Mufemilast用于治疗Ps的II期临床试验
  • 完成C轮融资
  • 完成Mufemilast用于治疗BD的II期临床试验
  • 开始Mufemilast用于治疗Ps的III期临床试验
  • 完成Hemay022与内分泌药物联合使用的Ib期临床试验
  • 开始Hemay022治疗乳腺癌的III期临床试验
  • D轮融资

2023----

  • 赣州和美改制为股份有限公司
  • Mufemilast获得FDA的孤儿药资格
  • 完成Mufemilast用于治疗Ps的III期临床试验
  • 开始Mufemilast用于治疗UC的II期临床试验
  • 在中国开始Hemay181用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验;并在美国获得FDA的IND批件,获准进行Hemay181的I期临床试验
  • 完成了D+轮融资。