Hemay007项目介绍

Hemay007：是免疫调节药物，1类新药，目标适应症炎症性肠病。

炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）是一种病因不明的慢性肠道炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）和克罗恩病（Crohn’s Disease, CD），发病率有显著地域和种族差异，欧洲UC的发病率高达505例/10万人；中国仅为11.6/10万人；CD在欧洲的发病率为322例/10万人,而中国是1.4/10万人^[1-2] 。IBD的病因和发病机制与多方面因素有关，即在遗传物质基础上，由于抗原刺激和体内免疫系统的激活，各种环境因素相互作用而引起的慢性肠道炎症。临床表现腹泻、腹痛，甚至可有血便。IBD 严重影响着患者的学习、工作和生活质量，甚至提高了罹患肠癌的风险。

IBD经治疗可好转，也可自行缓解，但多数患者反复发作，迁延不愈，其中相当部分患者因出现并发症而需要手术治疗，且提高了罹患肠癌的风险，严重影响着人们的生活。目前IBD的治疗药物主要包括氨基水杨酸类、肾上腺皮质激素类、免疫抑制剂类和生物类制剂等，但这些药物共同的缺点是不能治愈，且每种药物还有其特定的不足，如患者顺应性差、副作用严重、起效慢以及价格昂贵、使用不便等。

 

Hemay007目前已在澳大利亚开展临床试验。

 

[1] Molodecky N A, Soon S, Rabi D M, et al. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology, 2012, 142(1): 46-54. e42.

[2] 薛林云，欧阳钦，黄中华，周旋光，陈伟。近20年中国IBD研究进展——20年文献总结。国际消化杂志，2013，33（4): 276-278。